药用辅料比表面积测定解决方案-蒙脱石
蒙脱石(montmorillonite)是由膨润土提纯加工而得。天然蒙脱石是两层硅氧四面体夹一层铝(镁)氧八面体构成的2:1型层状硅酸盐粘土矿物,蒙脱石因其特殊的晶体结构具有良好的吸附能力、阳离子交换能力和吸水膨胀能力,在药学上具有独特的优势。
蒙脱石在医药中的应用,包括:
(1)原料药。蒙脱石散主要用于治疗腹泻和消化道溃疡等。
(2)药物合成。蒙脱石可用于纯化青霉素酰化酶,吸附中药提取液中的鞣酸,精制甘草浸膏和催化“水杨酸和乙酸酐”原料制备阿司匹林等。
(3)药用辅料。蒙脱石具有吸水性、悬浮性、分散性、粘结性、触变性,可乳化、增稠、助悬和吸附等,广泛用于各种剂型。
蒙脱石呈层状结构,具有较大的比表面积。以蒙脱石为原料的作用机制主要有两个方面:
(1)对毒害物质的吸附作用,蒙脱石具有不均匀带点的层纹状结构,因此具有强大的阳离子交换能力和吸附性,可有效吸附多种病毒,病菌及其所产生的毒素。
(2)与消化道黏液蛋白静电结合,可以增加黏液量并改善黏液质量,提高黏液的内聚力和弹性,从而对消化道黏膜起保护和修复作用。
中国药典2020版新增了比表面积的测定方法。本文旨在探讨蒙脱石在气体物理吸附过程中的注意事项。

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比表面积测试方案:
测试样品:某市售蒙脱石散;
测试仪器:JW-BK222比表面积及孔径分析仪,北京精微高博科学技术有限公司。
预处理及一般要求
(1)取样量:
药典规定使用氮气作为吸附质,待测面积至少>1m2。称取时,样品应不小于0.1g,减少称量误差对测试结果的影响。
(2)气体:
氮气(77.4K)为吸附质,纯度>99.99%;
高纯氦气。
(3)预处理:
测试前采用加热抽真空的方式对蒙脱石样品进行脱气处理。
市面上常见的蒙脱石散或蒙脱石颗粒制剂,除蒙脱石成分外,还添加一些糖类和香精等助剂,糖类等有机物在进行脱气处理时,需注意加热温度,应避免温度过高对样品形态造成影响。
样品测试
以某市售蒙脱石散为例,静态容量法测试比表面积及孔径的步骤如下:
(1)称样:使用万分之一天平,先称空管质量,记m1,再称取适量样品,倒入样品管中,记样品+空管质量m2;(注:本次实验称取0.5g)
(2)预处理:将样品管放至预处理位或脱气机进行脱气处理,设置脱气温度和脱气时间(注:本次实验脱气条件70℃8h)
(3)……
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