药用辅料比表面积测定解决方案-枸橼酸铁
枸橼酸铁(Ferric Citrate)又名柠檬酸铁,分子式C6H8O7Fe,是红褐色透明小薄片结晶,或结晶性粉末。
枸橼酸铁中含有与食物中摄取的磷酸盐结合的铁,有助于人体吸收较少的磷酸盐,减少血液中磷(矿物质)的含量。枸橼酸铁是一种口服磷酸盐结合剂,用于控制透析中慢性肾脏疾病患者的磷水平。
此外,枸橼酸铁与氨水反应可以制备枸橼酸铁铵(FerricAmmonium Citrate),又名柠檬酸铁铵,常作为铁质强化剂、补血剂、感光剂和肥料添加剂等。
美国药典USP<846>,日本药典JP 3.02,欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和中国药典,都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法。枸橼酸铁的比表面积大小影响溶出速率,本文旨在探究枸橼酸铁在比表面测试中的注意事项。
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比表面积测试方案:
测试样品:枸橼酸铁粉末;
测试仪器:JW-BK222比表面积及孔径分析仪,北京精微高博科学技术有限公司。

预处理及一般要求

(1)取样量:
使用氮气作为吸附质,待测面积至少>1m2。称取时,样品应不小于0.1g,减少称量误差对测试结果的影响。
(2)气体:
氮气(77.4K)为吸附质,纯度>99.99%;
高纯氦气。
(3)预处理:
采用加热抽真空的方式对枸橼酸铁样品进行脱气处理。在加热之前,应保证制备过程中使用的溶剂均已除净,避免加热时溶剂(特别是具有腐蚀性)挥发,对仪器产生影响。

样品测试

以枸橼酸铁为例,静态容量法测试比表面积的步骤如下:
(1)称样:使用万分之一天平,先称空管质量,记m1,再称取适量样品,倒入样品管中,记样品+空管质量m2;(注:本次实验称取0.5g)
(2)预处理:将样品管放至预处理位或脱气机进行脱气处理,设置脱气温度和脱气时间(注:本次实验脱气条件200℃2h);
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